- Libre Duo 10 Day 每分钟监测酮体和葡萄糖水平，并将读数、趋势和警报发送至兼容的智能手机。
- 该批准适用于年龄在2岁及以上的糖尿病患者，并参考了六项涉及600多名参与者的临床研究。
- 美国食品药品监督管理局通过 De Novo 路径授予 Abbott Diabetes Care 上市许可，并为标签和性能测试设立了特别控制措施。
引述
“今天的批准是提升糖尿病儿童和成人安全性的一项突破。”
美国食品药品监督管理局批准雅培双重葡萄糖-酮体可穿戴设备
FDA ·
“今天的批准是提升糖尿病儿童和成人安全性的一项突破。”