- 礼来公司宣布，将于2027年第一季度在全球范围内提交 retatrutide 的上市申请，用于治疗肥胖症、膝关节骨性关节炎疼痛及阻塞性睡眠呼吸暂停。
- 该药物在两项3期临床试验中实现了显著的减重效果：肥胖伴有2型糖尿病的成年患者在80周内平均减重20.8%，而患有重度肥胖及心血管疾病的患者平均减重22.6%。
- 公司表示，修订申请时间表的原因是需要更多时间来验证监管机构要求的生产和质量控制数据。
引述
“公司相信已经拥有必要的数据，可以在全球范围内申请批准 retatrutide 作为肥胖症、膝关节骨性关节炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暂停的潜在疗法。”
“礼来表示，在寻求批准之前，需要更多时间来收集和验证监管机构要求的生产及质量控制数据。”